重大な不適合とは

当該研究機関が実施している又は過去に実施した研究について、臨床研究に適用される法律や倫理指針に適合せず、研究対象者の人権や安全性および臨床研究の進捗や結果の信頼性に重大な影響を及ぼすものを「重大な不適合」といいます。

「重大な不適合」は、その対応の状況・結果を厚生労働大臣に報告し、公表 することが求められています。

今回、当院で発生した「重大な不適合」について以下のとおり公表します。

当院で実施中の臨床研究で生じた重大な不適合

課題名；「九州肝癌研究会、九州地域における肝癌発生状況に関する検討」

• 「重大な不適合」に関するご報告とお詫び
• 厚生労働大臣報告書