独立行政法人国立病院機構 大分医療センター

〒870-0263 大分県大分市横田二丁目11番45号

TEL 097-593-1111

診療科・部門ご案内 Section

治験管理室

はじめに

治験管理室ホームページにようこそ。
当院の治験管理室は平成18年に発足しました。
治験管理室では受託研究・治験審査委員会事務局の業務を行っています。
また治験を含む臨床試験の円滑な実施のため、臨床研究の管理と支援を行っております。

更新履歴

2020年11月11日
製薬会社の方へ
受託研究・治験審査委員会議事要旨
「令和2年度 第5回IRB議事要旨(令和2年11月2日開催)」を更新しました
2020年10月22日
製薬会社の方へ
各種申請の手続きについて
「新規申請時の書類一覧」を更新しました
2020年9月9日
製薬会社の方へ
各種書式(その他の受託研究_使用成績調査・特定使用成績調査、副作用報告等)
「様式7 受託研究(治験以外)契約書」を更新しました
2020年8月17日
製薬会社の方へ
受託研究・治験審査委員会
「受託研究・治験審査委員会名簿」を更新しました
2020年7月17日
製薬会社の方へ
その他
「SIP Facility Profile Form」を更新しました
2020年6月17日
製薬会社の方へ
各種規程・手順書
「受託研究規程集(SOP)第14版」「第14版新旧対照表」を更新しました
2020年5月22日
製薬会社の方へ
受託研究・治験審査委員会開催予定日
「令和2年度 受託研究・治験審査委員会開催予定日」を更新しました
2020年4月15日
製薬会社の方へ
各種書式(治験・製造販売後臨床試験) 「別紙1-1 治験契約書雛形」、「別紙1-4 覚書」
各種書式(その他の受託研究_使用成績調査・特定使用成績調査、副作用報告等)「様式8 契約内容変更に関する覚書」
を更新しました
2020年2月14日
製薬会社の方へ
その他
「治験実施体制チェックリスト」「治験実施体制チェックリスト 変更対比表」を更新しました
2020年1月10日
一般の方へ
現在募集中の治験
を更新しました
2019年5月20日
製薬会社の方へ
各種申請の手続きについて
「使用成績調査・特定使用成績調査の流れ」「副作用・感染症症例調査の流れ」を更新しました
2019年4月1日
製薬会社の方へ
その他 「臨床検査基準値」「臨床検査値 変更対比」を更新しました
2019年3月25日
製薬会社の方へ
各種申請の手続きについて 「新規治験申請の流れ」を更新しました
各種規程・手順書 「治験、製造販売後臨床試験以外の研究に係る取扱規程」を更新しました
2019年2月27日
製薬会社の方へ
各種書式(その他の受託研究_使用成績調査・特定使用成績調査、副作用報告等)
「算定要領」を更新しました
2019年1月30日
製薬会社の方へ
その他
「治験実施体制チェックリスト」を更新しました
2018年7月10日
製薬会社の方へ
各種書式(治験・製造販売後臨床試験)
「統一書式 治験・製造販売後臨床試験(企業主導型)」を更新しました
2017年4月13日
医療機関の長の交代についてを更新しました
製薬会社の方へ
受託研究・治験審査委員会議事要旨 「平成27年度IRB議事要旨」、「平成28年度IRB議事要旨」
その他 「治験実施体制チェックリスト」、「臨床検査基準値」
各種書式(治験・製造販売後臨床試験) 「書式19-1 契約書」、「書式19-2 覚書」
を更新しました
2016年8月12日
製薬会社の方へ
その他
「情報一覧(1)」を更新しました